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利格列汀片（5mg）

获批上市

热

烈

祝

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近日，江苏德源药业股份有限公司按照化学药品4类请问的利格列汀片赢得国度药品监督措置局核准签发的药品注册文凭，且视同通过一致性评价。

此次请问的利格列汀片剂型为片剂，规格为5mg，坐褥批准文号为国药准字H20249165。

利格列汀片是强效和高遴荐性二肽基肽酶-4（DPP-4）拦截剂，不错升高活化肠促胰岛素激素的浓度，以葡萄糖依赖性的面目刺激胰岛素开释，镌汰轮回中的胰高血糖素水平。已上市DPP-4拦截剂类药物主要通过肾脏排泄舍弃，而利格列汀片主要由肝肠系统舍弃（85%），仅约5%经肾脏排泄且莫得活性代谢产物，肾脏安全性更高、肝肾功能不全患者无需诊治剂量。利格列汀心血管安全性和肾脏微血管结局筹谋（CARMELINA）走漏，利格列汀不加多肾脏复合结局（肾性死亡、推崇为最后期肾病或握续eGFR下跌≥40%）的风险。

本次利格列汀片的获批，进一步丰富了公司在糖尿病规模的居品管线，并与现存糖尿病规模居品酿成协同效应，自如并普及公司在糖尿病规模的品牌效应和市集竞争力。

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